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“雙無”保健食品換證申請的辦理程序是什么?

2024-12-10

  答:根據(jù)《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑(2023年版)》及配套文件、《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》等規(guī)定,注冊人按要求準(zhǔn)備換證材料,按照變更注冊程序申請“雙無”換證;省級市場監(jiān)管部門根據(jù)產(chǎn)品實際生產(chǎn)的技術(shù)要求和監(jiān)管情況,依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)提出產(chǎn)品換證意見,報送市場監(jiān)管總局,并抄送注冊人;審評機構(gòu)按照現(xiàn)行法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定開展換證審評,并將審評結(jié)論報送市場監(jiān)管總局審批。據(jù)此,省級市場監(jiān)管部門出具的換證意見是“雙無”換證審評審批工作的重要依據(jù),換證申請人應(yīng)當(dāng)確保提交的申請材料與之相符,建議注冊人銜接好“雙無”換證申請與省級市場監(jiān)管部門出具換證意見等相關(guān)環(huán)節(jié)。省級市場監(jiān)管部門出具換證意見相關(guān)事宜,請咨詢核發(fā)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的省級市場監(jiān)管部門。
  很多企業(yè)比較關(guān)心換證費用和周期,這需要根據(jù)每個產(chǎn)品不同情況做出具體分析,費用少則免費,多則幾十萬,周期少則幾個月,多則三四年。近幾年我們已幫助一些先行的企業(yè)進(jìn)行換證相關(guān)工作,以變更事項遞交,獲得寶貴的審評意見和經(jīng)驗,歡迎企業(yè)與我們交流,我們會對換證產(chǎn)品進(jìn)行全面評估和分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的換證方案,依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn),從而確保5年內(nèi)順利換證!

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