根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關(guān)要求:
?。?)出具機(jī)構(gòu):涉及境外機(jī)構(gòu)出具的證明性文件應(yīng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具。證明性文件的原件應(yīng)有出具單位、機(jī)構(gòu)的蓋章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽字。
(2)出具內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項(xiàng)的具體要求逐項(xiàng)列出,不得缺項(xiàng)。
(3)境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的公證機(jī)構(gòu)公證和中國(guó)駐所在國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn),中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)構(gòu)公證。證明文件載明有效期的,應(yīng)在有效期內(nèi)使用。
?。?)進(jìn)口保健食品備案資質(zhì)證明文件應(yīng)使用產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的官方文字,官方文字非英文的還應(yīng)提供證明文件的英文翻譯件,并經(jīng)生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的公證機(jī)構(gòu)公證和中國(guó)駐所在國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。