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“雙無”保健食品換證范圍是什么?申請類別是什么?

2024-12-10

  答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》,過渡期內(nèi),對于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品,注冊人按照要求提出換證申請;對于在產(chǎn)在售“雙無”進口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》的,注冊人按照要求直接提出換證申請,審評機構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開展境外現(xiàn)場核查。“雙無”保健食品換證申請類別是變更注冊申請。
  很多企業(yè)比較關(guān)心換證費用和周期,這需要根據(jù)每個產(chǎn)品不同情況做出具體分析,費用少則免費,多則幾十萬,周期少則幾個月,多則三四年。近幾年我們已幫助一些先行的企業(yè)進行換證相關(guān)工作,以變更事項遞交,獲得寶貴的審評意見和經(jīng)驗,歡迎企業(yè)與我們交流,我們會對換證產(chǎn)品進行全面評估和分析,提供經(jīng)濟、可行、保障的換證方案,依法合規(guī)、穩(wěn)步推進,從而確保5年內(nèi)順利換證!

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