人一旦身體出現(xiàn)問題對我們生活的影響是很大的,關于這個大家都是非常認可的,畢竟一個好的身體才是一切的關鍵,保健食品是一種比較特殊的食品,雖然說是食品,但是其實他的功效是很多的,而且他和藥品還不一樣,他具有藥品所能夠達到的作用,但是卻不具有哪些毒副作用,因此可以說還是比較被人們所喜愛的,但是作為保健食品想要面世,還是需要很多的流程的,一起來看看保健食品申報備案的流程是怎樣的吧。這里由
保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫(yī)藥(同時也是
保健食品研發(fā)和
保健食品OEM)申報師給大家講解一下吧。
保健食品申報備案流程分幾個環(huán)節(jié),第一個就是配方論證:根據(jù)中國保健食品原料用量要求,做出配伍性強、劑型合理、有一定功效的配方,經(jīng)保健食品專家、營養(yǎng)師等研究論證。小試研究:在保健食品GMP小試車間進行配方的小試生產論證,小試研究員不斷的嘗試和檢測,最終確定產品配方、生產工藝和一套產品檢測的方法學論證。中試生產:要求:保健食品GMP車間,合格的原、輔料及包材(在實驗室中做入廠檢測);按照小試的配方和工藝生產三批樣品,在實驗室中對成品功效成分、成分、理化指標等檢測。省局抽樣:省局向試制單位進行抽樣,主要檢查:產品配方;產品質量標準及說明書;原輔料包材出入庫及檢測記錄、廠家資質;成品生產記錄;成品檢測記錄;儀器使用記錄、設備使用記錄、生產單位資質、中試生產表等等。理化、毒理、功能試驗:一般產品都需要進行安全性試驗(毒理)、功能學試驗(動物功能/人體試食試驗)、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據(jù)產品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。產品受理:產品受理是指國家局受理,前期需要準備申報材料。技術審評、行政審評:國家局組織專家進行產品技術性審評,會提出意見,申報廠家根據(jù)意見需要補充資料說明。獲得證書:國產保健食品批準文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
這里由保健食品申報注冊公司-北京中健天行醫(yī)藥(同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM)申報師關于保健食品申報備案的流程,大家可以認真的看看,希望可以對人們有一定的幫助,畢竟這個過程是相對復雜的,如果想要在整個過程中不出現(xiàn)差錯的話,其實有必要提前對這些內容進行了解,資料也要提前準備充分,這樣避免耽誤時間。