近日，國(guó)家衛(wèi)健委新食品原料終止審查目錄又有新動(dòng)態(tài)，新增“紅花苗、羅漢參、燕麥青提取物、N-乙酰神經(jīng)氨酸”，截至目前新食品原料終止審查數(shù)量共計(jì)78種。

　　其中，“紅花苗”是我司代為申報(bào)的新食品原料，前期順利完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)及安全性評(píng)估等， 2024年3月21日獲得國(guó)家衛(wèi)健委受理，受理編號(hào)為：衛(wèi)食新申字(2024)第0005號(hào)，僅過(guò)4個(gè)月便獲得審查結(jié)論，即：申報(bào)資料充分表明該原料在我國(guó)多省具有長(zhǎng)期人群食用歷史，建議終止審查，按照葉菜類蔬菜標(biāo)準(zhǔn)管理，有力推動(dòng)了紅花苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。

　　近兩年新食品原料的申報(bào)數(shù)量不斷增加，審批速度也正在加快，大多數(shù)原料從受理至正式審批僅歷時(shí)1年左右，有些甚至可以在半年內(nèi)完成。截至目前，2024年國(guó)家衛(wèi)健委共批準(zhǔn)通過(guò)新食品原料9種，受理18種，征求意見(jiàn)7種，終止審查5種。相較去年同期，新食品原料申報(bào)受理和獲批數(shù)量顯著增長(zhǎng)，獲批數(shù)較去年同期翻倍，且整體審評(píng)時(shí)間有所減少，新食品原料申報(bào)火爆，充分顯示出新食品原料發(fā)展的廣闊前景。

　　新食品原料申報(bào)成功與否、申報(bào)周期與安全性評(píng)估以及申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)不屬于申報(bào)范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！

　　— —以下為終止審查意見(jiàn)

 

一、紅花苗

 

　　審查意見(jiàn)：本申報(bào)產(chǎn)品紅花苗是菊科紅花屬植物紅花（CarthamustinctoriusL.）幼苗的嫩莖葉，在我國(guó)多省具有長(zhǎng)期人群食用歷史，建議終止審查，按照葉菜類蔬菜標(biāo)準(zhǔn)管理。

 

二、羅漢參

 

　　審查意見(jiàn)：本申報(bào)產(chǎn)品土圞兒（羅漢參）為豆科土圞屬植物土圞兒（ApiosfortuneiMaxim.）的塊根，在我國(guó)多省具有長(zhǎng)期人群食用歷史，建議終止審查，按照根莖類和薯芋類蔬菜標(biāo)準(zhǔn)管理，應(yīng)熟制后食用。

 

三、燕麥青提取物

 

　　審查意見(jiàn)：本申報(bào)產(chǎn)品燕麥青提取物是以未成熟的燕麥（拉丁學(xué)名AvenasativaL.，禾本科燕麥屬）整株（地上部分）為原料，經(jīng)30%乙醇提取、濃縮、干燥、研磨等工藝制成，主要營(yíng)養(yǎng)成分包括碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪等。燕麥苗已按照普通食品管理，本申報(bào)產(chǎn)品主要成分與燕麥苗相近，可作為食品原料使用，參照干制蔬菜標(biāo)準(zhǔn)管理。

 

四、N-乙酰神經(jīng)氨酸

 

　　審查意見(jiàn)：本申報(bào)產(chǎn)品N-乙酰神經(jīng)氨酸是以大腸埃希氏菌（菌株號(hào)為H03A2190830）為發(fā)酵菌種，使用食品級(jí)葡萄糖、玉米漿等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過(guò)濾、滅菌、水解、提純等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計(jì)生委2017年第7號(hào)公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實(shí)質(zhì)等同性，按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。