2024年3月21日,企業(yè)委托我司申報(bào)的“紅花苗”已正式獲得國(guó)家衛(wèi)健委的受理,受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2024)第0005號(hào)。整個(gè)申報(bào)過(guò)程歷時(shí)1年多,經(jīng)歷了前期審議、樣品檢驗(yàn)(包括成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)及安全性評(píng)估等)、材料遞交以及形式審查等環(huán)節(jié)。接下來(lái),我們將按照國(guó)家衛(wèi)健委的要求進(jìn)行技術(shù)評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)答辯并補(bǔ)充必要的意見(jiàn),全力以赴推進(jìn)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)程。
紅花(Carthamus tinctorius L.)又稱(chēng)紅藍(lán)花、草紅花、川紅花、杜紅花、呲紅花等,為菊科(Compositae)紅花屬(Carthamus L.)1-2年生草本植物。起源于埃及,是一種栽培歷史悠久的古老農(nóng)作物,絲綢之路的物產(chǎn)之一,由西漢張騫出使西域時(shí)帶回中原,紅花在我國(guó)的栽培和食用歷史已有2100多年,主要分布于新疆、河南、四川、云南、山東、浙江、河北、江蘇、安徽等地,新疆吉木薩爾、河南新鄉(xiāng)、四川簡(jiǎn)陽(yáng)、云南巍山是我國(guó)紅花的四個(gè)主要產(chǎn)地。
紅花是一種集藥用、食用、油用等為一體的多用途特種經(jīng)濟(jì)作物。紅花植物的干燥花是我國(guó)的傳統(tǒng)中藥,收入《中國(guó)藥典》,具有活血化瘀、消腫止痛功效。衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)文將紅花是可用于保健食品原料物品之一。紅花種子含有20%~30%的紅花籽油,紅花籽油中亞油酸含量高達(dá)73%~85%,被營(yíng)養(yǎng)界公認(rèn)為“亞油酸之王”,為高品質(zhì)食用油。紅花苗營(yíng)養(yǎng)豐富,富含多種人體必需氨基酸、維生素和礦物質(zhì),傳統(tǒng)民間常以嫩莖葉作為蔬菜,涼拌、炒食、做湯均可,甚至可以制作餃子、包子、丸子、煎餅等,還可用于涮鍋,家喻戶曉,鮮嫩美味。
新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序,申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流!