2024年10月10日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于擬微球藻油等12種“三新食品”的公告》及解讀，批準(zhǔn)擬微球藻油、前花青素為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等4種食品添加劑新品種和6種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，以下為公告內(nèi)容。

擬微球藻油

　　擬微球藻油是以擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮等工藝制成。擬微球藻油主要成分為總脂肪（其中EPA含量≥20g/100g），且含有蛋白質(zhì)、碳水化合物等營養(yǎng)成分。國家衛(wèi)生健康委員會2021年第5號公告已批準(zhǔn)擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）為新食品原料。本產(chǎn)品推薦食用量≤2克/天。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對擬微球藻油的安全性評估材料審查并通過，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于擬微球藻油在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

前花青素

　　前花青素是以松科松屬植物海岸松（Pinuspinaster Aiton）的樹皮為原料，經(jīng)研磨、乙醇提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。其主要成分為前花青素（≥50.0g/100g），且含有碳水化合物、膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪等營養(yǎng)成分。歐盟批準(zhǔn)海岸松的樹皮可用于膳食補(bǔ)充劑。本產(chǎn)品推薦食用量≤150毫克/天（以前花青素含量50g/100g計(jì)，超過該含量的按照實(shí)際含量折算）。當(dāng)攝入含有此類物質(zhì)的其他食品時(shí)，應(yīng)該注意每日攝入總量不超過每日推薦食用量。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對前花青素的安全性評估材料審查并通過，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于前花青素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報(bào)成功與否、申報(bào)周期與安全性評估以及申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)不屬于申報(bào)范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，2024年新增受理16款我司兩款在列，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會對申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流！