隨著人民生活水平的提高和改善,人們對(duì)食品的要求越來越高,需要食品既安全又營(yíng)養(yǎng)豐富,同時(shí)還要具有良好的口感和風(fēng)味。新食品原料的研究和應(yīng)用有助于推動(dòng)食品工業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)了食品行業(yè)向多元化、高端化、健康化發(fā)展的方向邁進(jìn)。
2023年,國(guó)家衛(wèi)健委公布新食品原料獲批情況如下:
批準(zhǔn)通過12種,分別是假腸膜明串珠菌、藍(lán)莓花色苷、黑麥花粉、文冠果種仁、文冠果葉、油莎豆、桃膠、吡咯并喹啉醌二鈉鹽(發(fā)酵合成法)、腸膜明串珠菌乳脂亞種、巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)、酵母蛋白、兒茶素;
公開受理22種,分別是吡咯喹啉醌二鈉鹽、杏鮑菇菌絲體、枯草芽孢桿菌、威尼斯鐮刀菌TB01菌株發(fā)酵菌絲體蛋白、N-乙酰氨基葡萄糖、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種XLTG11、甜葉菊、綠燕麥提取物、D-阿洛酮糖、蛋黃磷脂、鼓槌石斛花、茶葉茶氨酸、擬微球藻提取物、L-α-甘磷酸膽堿、甜葉菊提取物、假腸膜明串珠菌、金花茶花朵、玉米發(fā)酵物、蒜頭果油、長(zhǎng)雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、燕麥青提取物;
征求意見17種,分別是藍(lán)莓花色苷、綠茶兒茶素、蛋殼膜提取物、黑麥花粉、文冠果種仁、文冠果葉、酵母蛋白、桃膠、油莎豆、腸膜明串珠菌乳脂亞種、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)、(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素、克魯維畢赤酵母、枯草芽孢桿菌DE111、L-α-甘磷酸膽堿、假腸膜明串珠菌;
終止審查5種,分別是兩色金雞菊、金花茶花朵、甜葉菊、雞肉濃縮粉、紅糖低聚果糖;
2019-2022年期間,新食品原料的審批速度相對(duì)平緩。然而,在2023年,新食品原料的獲批速度明顯加快。截至2023年12月31日,已有17個(gè)新食品原料進(jìn)入公開征求意見階段,其中12個(gè)新食品原料成功獲得批準(zhǔn)。與2022年相比,已獲批的原料數(shù)量增長(zhǎng)高達(dá)140%。
從獲批周期的角度分析,新食品原料的審批過程通常包括受理、上會(huì)審評(píng)、技術(shù)答辯、補(bǔ)充材料、專家再審、向社會(huì)公開征求意見以及最終公告等環(huán)節(jié)。今年12個(gè)新食品原料的平均獲批周期為17個(gè)月。在這些原料中,最快獲批的吡咯并喹啉醌二鈉鹽(發(fā)酵法)僅用時(shí)5個(gè)月,而最慢的文冠果種仁則歷時(shí)28個(gè)月。
批準(zhǔn)日期:2023.3.2 2023年 第1號(hào)
批準(zhǔn)日期:2023.8.1 2023年 第5號(hào)
截至2023年11月22日,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心已發(fā)布17個(gè)新食品原料的公開征求意見。其中,11個(gè)新食品原料已經(jīng)順利通過審批程序,正式獲得批準(zhǔn)。其中假腸膜明串珠菌于2022年發(fā)布公開征求意見,也在此期間獲得了批準(zhǔn)。
受理日期:2021/12/20,受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2021)第0015號(hào)
鑒于兩色金雞菊(CoreopsistinctoriaNutt.)在我國(guó)具有長(zhǎng)期人群食用歷史,建議終止審查。食品安全指標(biāo)須符合以下規(guī)定:鉛(Pb)≤3.0mg/kg,鎘(Cd)≤0.5mg/kg,總砷(As)≤0.5mg/kg,待代用茶的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
受理日期:2023/9/12,受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2023)第0016號(hào)
鑒于廣西壯族自治區(qū)已頒布實(shí)施DBS45/069-2020《廣西食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)金花茶花》,該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習(xí)慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
受理日期:2023/7/19,受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2023)第0008號(hào)
鑒于該申報(bào)產(chǎn)品在我國(guó)多省具有長(zhǎng)期人群食用歷史,建議終止審查,食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。
受理日期:2021/11/15,受理編號(hào):衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0009號(hào)
雞肉濃縮粉是以雞肉為原料,經(jīng)煮制、過濾、濃縮、干燥等工藝制成,不屬于新食品原料范疇,建議終止審查,按照普通食品管理,食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中調(diào)味品的規(guī)定執(zhí)行。
受理日期:2022/6/9,受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2022)第0007號(hào)
低聚果糖(紅糖來源)是以紅糖來源的蔗糖為原料,經(jīng)GB2760允許使用的果糖基轉(zhuǎn)移酶催化制成。低聚果糖已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),本申報(bào)物質(zhì)作為食品原料使用時(shí),色澤為紅褐色,低聚果糖含量(以干基計(jì))≥45g/100g,灰分≤3.0g/100g,色度和透光率不作規(guī)定,其他指標(biāo)按低聚果糖國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T23528)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見等報(bào)告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見等程序,申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn),會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案,歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流!