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2022年，這些新食品原料獲批通過！

2023-01-05

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隨著人民生活水平的提高和改善，對(duì)食品的要求是越來越嚴(yán)格。通過對(duì)國內(nèi)外無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的新物質(zhì)和成分，經(jīng)過嚴(yán)格的安全性評(píng)估，具有良好營養(yǎng)價(jià)值，可以通過申請(qǐng)成為新食品原料，讓物盡其用，豐盛了餐桌，滿足了人們的味蕾，也提高了人們的健康。

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2022年，國家衛(wèi)健委公布新食品原料情況匯總?cè)缦拢?/span>
1
 

批準(zhǔn)通過5種，分別是關(guān)山櫻花、吡咯并喹啉醌二鈉鹽、萊茵衣藻、長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536、甘蔗多酚；

2
 

公開受理14種，分別是瀘州古藺趕黃草、(3R,3’S)-二羥基-β-胡蘿卜素、馬奇果提取物、瓜蔞子、桃膠、馬尾松松針、文冠果葉、紅糖低聚果糖、酵母蛋白、杠柳葉、D-阿洛酮糖、油莎豆、櫻花提取物、乳雙歧桿菌BLa80；

3
 

征求意見3種，分別是阿拉伯木聚糖、假腸膜明串珠菌、β-羥基-β-甲基丁酸鈣；

4
 

終止審查3種，分別是瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）、N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）、瓜蔞子；

PART 01
批準(zhǔn)通過
 
共批準(zhǔn)5種新食品原料
PART
 
01
關(guān)山櫻花

批準(zhǔn)日期：2022.3.1   2022年 第1號(hào)
關(guān)山櫻花是薔薇科李亞科櫻屬關(guān)山櫻（Cerasus serrulate ‘Sekiyama’）的花，在日本、韓國及我國臺(tái)灣地區(qū)具有多年食用歷史，并被作為蔬菜或食品原料廣泛食用。我國于上世紀(jì)90年代開始引進(jìn)種植關(guān)山櫻，目前在我國有廣泛種植，且在山東、浙江、江蘇等省已有食用。干品和鮮品均可食用。
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)關(guān)山櫻花的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于關(guān)山櫻花在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
該原料的食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中其他蔬菜制品的規(guī)定執(zhí)行。
 
PART
 
02
吡咯并喹啉醌二鈉鹽


批準(zhǔn)日期：2022.3.1   2022年 第1號(hào)

吡咯并喹啉醌二鈉鹽是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯為原料，經(jīng)偶聯(lián)成環(huán)反應(yīng)、喹啉環(huán)的形成、氧化反應(yīng)、酯水解反應(yīng)以及精制等工藝制成。吡咯并喹啉醌二鈉鹽天然存在于多種食物如牛奶、雞蛋、菠菜等中。本申報(bào)產(chǎn)品的純度為≥98.0 g/100 g（以干基計(jì)）。吡咯并喹啉醌二鈉鹽在美國被作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）”管理，可作為原料用于能量飲料、運(yùn)動(dòng)飲料、電解質(zhì)飲料等食品；歐盟和加拿大作為膳食補(bǔ)充劑或天然保健食品。本產(chǎn)品推薦食用量為≤20毫克/天（即吡咯并喹啉醌二鈉鹽含量為98.0 g/100 g的本產(chǎn)品推薦食用量為≤20毫克/天，超過該含量的產(chǎn)品按照實(shí)際含量折算食用量）。使用范圍和最大使用量：飲料（40 mg/kg，固體飲料按照沖調(diào)后液體質(zhì)量折算）。
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)吡咯并喹啉醌二鈉鹽的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于吡咯并喹啉醌二鈉鹽在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
PART
 
03
萊茵衣藻


批準(zhǔn)日期：2022.5.11   2022年 第2號(hào)

萊茵衣藻（Chlamydomonasreinhardtii）屬于衣藻科、衣藻屬。經(jīng)藻種培養(yǎng)、發(fā)酵罐異養(yǎng)擴(kuò)大培養(yǎng)、干燥等工藝制成。主要營養(yǎng)成分包括蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、氨基酸、維生素和礦物質(zhì)等，其中蛋白質(zhì)≥30.0%、粗多糖≥10.0%。萊茵衣藻在美國被列為“一般認(rèn)為安全”物質(zhì)，可作為膳食蛋白質(zhì)來源；在新加坡被批準(zhǔn)作為食品原料使用；在我國香港允許其進(jìn)入市場(chǎng)銷售。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)萊茵衣藻的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于萊茵衣藻在嬰幼兒食品中的使用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，使用范圍不包括嬰幼兒食品。
該原料的食品安全指標(biāo)按照我國現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中藻類及其制品的規(guī)定執(zhí)行。
PART
 
04
長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536


批準(zhǔn)日期：2022.5.11   2022年 第2號(hào)

長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種（原名稱為“長(zhǎng)雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”。長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536（Bifidobacteriumlongumsubsp. longumBB536）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株已在美國、日本被批準(zhǔn)用于嬰幼兒食品。國內(nèi)外開展的多項(xiàng)嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。
該菌株原料的食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
PART
 
05
甘蔗多酚


批準(zhǔn)日期：2022.5.11   2022年 第2號(hào)

甘蔗多酚是以甘蔗為原料，經(jīng)壓榨、過濾、提取，且除去多余糖分和鹽分后得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇為提取溶劑，經(jīng)過濾、真空濃縮、離子交換和噴霧干燥等工藝制成的粉體物質(zhì)；或經(jīng)過濾、真空蒸餾等工藝制成的液體物質(zhì)。主要特征成分為總多酚。美國已將其列為“一般認(rèn)為安全”物質(zhì)”，歐盟允許其作為食品原料使用，澳大利亞與新西蘭將其按照普通食品管理，我國臺(tái)灣地區(qū)已將其作為食品原料使用。本產(chǎn)品推薦食用量為：總多酚含量為200g/kg的粉體推薦食用量為≤1克/天，總多酚含量為14.8g/kg的液體推薦食用量為≤10克/天，超過該含量的按照實(shí)際含量折算。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)甘蔗多酚的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于甘蔗多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
PART 02
公開受理
 
公開受理14種新食品原料

PART 03
征求意見
 
3種新食品原料征求意見
PART
 
01
阿拉伯木聚糖


征求日期：2022.03.14

阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣、小麥麩皮、玉米皮等禾本植物為原料，經(jīng)預(yù)處理、食用堿提取、脫堿濃縮、中和沉淀、洗滌凈化、干燥等工藝制成的水不溶性多糖。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖作為一種膳食纖維，含有該產(chǎn)品成分的產(chǎn)品已經(jīng)在歐盟、加拿大等國家和地區(qū)被允許添加在食品或膳食補(bǔ)充劑中。本產(chǎn)品推薦食用量為≤15 克/天（以阿拉伯木聚糖含量85 g/100 g計(jì)，超過該含量的按照實(shí)際含量折算）。
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)阿拉伯木聚糖的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于阿拉伯木聚糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
PART
 
02
假腸膜明串珠菌


征求日期：2022.06.29

假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）從傳統(tǒng)發(fā)酵乳制品中分離得到。該菌已被列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF 495/2018）的“在發(fā)酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準(zhǔn)使用。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)假腸膜明串珠菌的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。
該原料的食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
PART
 
03
β-羥基-β-甲基丁酸鈣


征求日期：2022.10.21

β-羥基-β-甲基丁酸鈣（Calcium β-hydroxy-methyl butyrate，CaHMB）是β-羥基-β-甲基丁酸（β-hydroxy-β-methyl butyric acid，HMB）的鈣鹽。HMB廣泛存在于多種食物中，同時(shí)也是亮氨酸在人體內(nèi)的次要代謝產(chǎn)物。本產(chǎn)品是由次氯酸鈉、二丙酮醇、鹽酸、乙酸乙酯、乙醇、氫氧化鈣為主要原料，經(jīng)氧化合成、酸化、萃取、中和反應(yīng)、離心、干燥等工藝制成。目前，β-羥基-β-甲基丁酸鈣已被我國、美國、歐盟、日本、新加坡等多個(gè)國家和國際組織批準(zhǔn)使用。2011年我國批準(zhǔn) CaHMB作為新資源食品用于運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中，每日食用量不超過3g；2017年將其使用范圍擴(kuò)大到飲料、乳及乳制品、可可制品、巧克力及巧克力制品、糖果、烘焙食品、運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中，每日推薦食用量不超過3g。本次申請(qǐng)為擴(kuò)大使用量，每日推薦食用量≤6g/天。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)β-羥基-β-甲基丁酸鈣的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于β-羥基-β-甲基丁酸鈣在嬰幼兒、兒童、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
PART 04
終止審查
 
終止審查3種新食品原料
PART
 
01
N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）

受理日期:2021/4/6，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2021)第0007號(hào)

本產(chǎn)品是以大腸埃希氏菌（菌株號(hào)為CASOV-09）為發(fā)酵菌種，使用食品級(jí)葡萄糖、玉米漿等營養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成，與已批準(zhǔn)公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計(jì)生委2017年第7號(hào)公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實(shí)質(zhì)等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，食品安全指標(biāo)按照以下內(nèi)容執(zhí)行：黃曲霉毒素B1≤5μg/kg，鉛（以Pb計(jì)）≤0.8mg/kg，汞（以Hg計(jì)）≤0.2mg/kg，砷（以As計(jì)）≤0.4mg/kg，菌落總數(shù)≤1000CFU/g，大腸菌群≤0.6MPN/g，霉菌≤100CFU/g，酵母≤100CFU/g，沙門氏菌0/25g，金黃色葡萄球菌0/25g。

PART
 
02
瀘州古藺趕黃草（后更名為“趕黃草”）

受理日期:2022/1/7，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2022)第0001號(hào)

國家衛(wèi)生健康委已于2020年第4號(hào)公告批準(zhǔn)趕黃草作為新食品原料用于泡飲，此次申報(bào)擴(kuò)大到飲料。根據(jù)提供的安全性評(píng)估資料，同意增加使用范圍到飲料，建議終止審查。其趕黃草原料除食用方式外，均執(zhí)行2020年第4號(hào)公告。

PART
 
03
瓜蔞子

受理日期:2022/4/22，受理編號(hào):衛(wèi)食新申字(2022)第0003號(hào)

瓜蔞子已列入《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)堅(jiān)果與籽類食品》GB19300，作為食品原料使用時(shí)按照?qǐng)?jiān)果與籽類食品管理，建議終止審查。

END
 
新食品原料的申報(bào)周期與安全性評(píng)估以及申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)不屬于申報(bào)范疇，多次延期審查以及不予行政許可的情況。歡迎申報(bào)企業(yè)來電與我們交流，我們有豐富的新食品原料成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案。