有些新食品原料經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委批示，需終止審查。那么各種終止審查的原料依據(jù)什么進(jìn)行分類管理呢？

　　首先，各類原料的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求包括：

　　新食品原料：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照已公告的有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；

　　地方特色食品：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)按照地方食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，制定國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)后按國(guó)標(biāo)執(zhí)行；

　　普通食品：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)情況按照相應(yīng)的國(guó)標(biāo)，沒(méi)有國(guó)標(biāo)的按照地方標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有地方標(biāo)準(zhǔn)的按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

　　被判定終止審查后，按新食品原料管理時(shí)，是與已公告的新食品原料實(shí)質(zhì)等同的。根據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》，實(shí)質(zhì)等同是指如某個(gè)新申報(bào)的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同，所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致，可以視為它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。

　　被判定終止審查，按地方特色食品管理時(shí)，國(guó)內(nèi)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門出具了在當(dāng)?shù)孛耖g作為食品有長(zhǎng)期食用歷史和食用習(xí)慣，作為地方特色食品管理的證明，如三七花、三七莖葉。按食品安全法第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定后，該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。此處使用了“長(zhǎng)期食用歷史”而不是傳統(tǒng)食用習(xí)慣，由于沒(méi)有相關(guān)法規(guī)條文對(duì)“長(zhǎng)期食用歷史”有詳細(xì)的定義與解釋，是否與傳統(tǒng)食用習(xí)慣有異，尚不清楚。

　　被判定終止審查，按普通食品管理的情形包括以下幾種：已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如大豆低聚糖；已公告為普通食品，如海藻糖；普通食品的一個(gè)栽培品種，如天瓜粉；省級(jí)相關(guān)部門出具當(dāng)?shù)鼐哂袀鹘y(tǒng)食用習(xí)慣和或長(zhǎng)期食用歷史的證明，如黑果枸杞、連翹葉、橡膠樹種子油、憂遁草（后更名為鱷嘴花）（注：根據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》，傳統(tǒng)食用習(xí)慣，是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史，并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》）；以可食用的動(dòng)物或植物蛋白質(zhì)為原料，經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2011）規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)（依據(jù)原衛(wèi)生部2013年第7號(hào)公告），如彈性蛋白（又更名為鰹魚彈性蛋白肽）。

　　另外還包括可食用原料經(jīng)簡(jiǎn)單、或傳統(tǒng)、或被普遍認(rèn)可的工藝加工制成（根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析）。此種情況較為復(fù)雜，這些被認(rèn)可的工藝包括：簡(jiǎn)單水提如桑葉提取物；白糖焦化如焦糖粉、焦糖漿；物理分離處理（過(guò)濾、膜分離、離心、超濾、壓榨、研磨沉淀等）如濃縮牛奶蛋白、牛奶磷脂、星油藤蛋白粉（后更名為美藤果蛋白）、楂魚油、馬鈴薯提取物等；常規(guī)酶解工藝，如酶解骨粉；常規(guī)發(fā)酵工藝，如乳清發(fā)酵物（粉末、原液）；其他簡(jiǎn)單工藝，如非變性域型膠原蛋白（又更名為含域型膠原蛋白軟骨粉）；其他沒(méi)有說(shuō)明原因被終止審查的，如蕎麥苗（又更名為苦蕎麥苗）、燕麥苗。

　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！