化妝品新原料申報(bào)專家——北京中健天行醫(yī)藥
在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
一、化妝品新原料的辦理依據(jù)
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》《化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)》《化妝品新原料申報(bào)與審評(píng)指南》等。
二、化妝品新原料受理機(jī)構(gòu)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心
三、化妝品新原料決定機(jī)構(gòu)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
四、化妝品新原料申請(qǐng)條件
申請(qǐng)人條件：國(guó)產(chǎn)化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
五、化妝品新原料申請(qǐng)材料
1.化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表；
2.研制報(bào)告；
3.生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖；
4.原料質(zhì)量安全控制要求；
5.毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料；
6.代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
7.可能有助于行政許可的其他資料。
8.另附送審樣品1件。
六、辦理基本流程
批文轉(zhuǎn)讓：
化妝品新原料申報(bào)專家——北京中健天行醫(yī)藥在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。一、化妝品新原料的辦理依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》《化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)》《化妝品新原料申報(bào)與審評(píng)指南》等。二、化妝品新原料受理機(jī)構(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心三、化妝品新原料決定機(jī)構(gòu)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局四、化妝品新原料申請(qǐng)條件申請(qǐng)人條件：國(guó)產(chǎn)化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。五、化妝品新原料申請(qǐng)材料1.化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表；2.研制報(bào)告；3.生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖；4.原料質(zhì)量安全控制要求；5.毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料；6.代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；7.可能有助于行政許可的其他資料。8.另附送審樣品1件。六、辦理基本流程