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市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于保健食品 有關(guān)注冊(cè)變更申請(qǐng)分類(lèi)辦理的公告

2020-11-27

為深入推進(jìn)保健食品審評(píng)審批制度改革,妥善解決新舊法規(guī)和證書(shū)銜接問(wèn)題,優(yōu)化審評(píng)審批程序,提高審評(píng)審批質(zhì)量和效率,保健食品注冊(cè)人按照現(xiàn)行規(guī)定減少保健功能、更改產(chǎn)品名稱(chēng)、修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容(限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴(kuò)大不適宜人群范圍、規(guī)范規(guī)格表述或注意事項(xiàng)、明確食用方法)的變更申請(qǐng),經(jīng)審查,對(duì)不涉及保健食品質(zhì)量安全以及注冊(cè)證書(shū)有效性的,予以分類(lèi)辦理。

一、變更前持有的保健食品注冊(cè)證書(shū)是依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》批準(zhǔn)的,換發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書(shū)。

二、變更前持有的保健食品注冊(cè)證書(shū)是依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》生效前規(guī)章批準(zhǔn)的,發(fā)放《保健食品變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書(shū)》(見(jiàn)附件),與原批準(zhǔn)注冊(cè)證書(shū)合并使用。

附件:保健食品變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書(shū)

市場(chǎng)監(jiān)管總局

2020年11月26日

(此件主動(dòng)公開(kāi))