2018年7月,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》(國(guó)衛(wèi)辦發(fā)〔2018〕15號(hào)),宣布《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)失效。此后檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理的以《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)為檢驗(yàn)依據(jù)的檢驗(yàn)(試驗(yàn))報(bào)告,已不能作為保健食品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)依據(jù)。
鑒于該規(guī)范已失效且原依據(jù)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)生變化,為切實(shí)加強(qiáng)保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)工作的管理,進(jìn)一步提高相關(guān)工作的科學(xué)化、規(guī)范化水平,提升消費(fèi)者食用安全、健康權(quán)益技術(shù)保障能力和標(biāo)準(zhǔn),市場(chǎng)監(jiān)管總局組織國(guó)家食品安全評(píng)估和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大學(xué)院校等權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu),依據(jù)現(xiàn)有的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),啟動(dòng)了對(duì)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行全面制修訂的工作,現(xiàn)已取得了階段性成果。為有序加快制修訂工作,遵循“基礎(chǔ)通用優(yōu)先,成熟內(nèi)容優(yōu)先”的原則,相關(guān)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范將陸續(xù)對(duì)外征求意見(jiàn)。保健功能評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范制修訂工作將與保健功能調(diào)整工作相銜接。
根據(jù)上述工作原則,現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求《保健食品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序(征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品用菌種致病性評(píng)價(jià)程序(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)和建議。歡迎相關(guān)單位和個(gè)人提出意見(jiàn)和建議,并請(qǐng)于2019年5月4日前,將《意見(jiàn)反饋表》(附件3)通過(guò)電子郵件反饋至gkzqyj126@126.com。
市場(chǎng)監(jiān)管總局
2019年4月4日