近年來，我國保健食品監(jiān)管法規(guī)制度體系經(jīng)歷了深刻變革。一系列新的評價方法、新功能、以及換證等保健食品法規(guī)相繼頒布并實施，為行業(yè)注入了新的發(fā)展動力。2023年全年批準(zhǔn)保健食品注冊875個，發(fā)放保健食品備案憑證3423個，截至2023年底，我國已批準(zhǔn)保健食品注冊1.21萬件、發(fā)放保健食品備案憑證1.62萬件。

　　1、保健食品批件發(fā)布情況

　　截至2024年6月30日，國家總局食品審評中心共發(fā)布了20期保健食品批件（決定書）的領(lǐng)取通知。這些批件涉及728個產(chǎn)品待領(lǐng)取。其中，新產(chǎn)品批件總計244個，占比約為33%。其余484個批件涵蓋了變更注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、延續(xù)注冊等不同類型的產(chǎn)品。

　　2、不同功能獲批情況

　　在獲批的244款新產(chǎn)品中，根據(jù)其保健功能分類統(tǒng)計，有助于維持血糖健康水平的產(chǎn)品獲批最多，達(dá)到50個，排名第一；其次是有助于增強免疫力的產(chǎn)品，獲批44個，排名第二；有助于維持血脂健康水平的產(chǎn)品獲批26個，排名第三；其余功能中，有助于改善骨密度的產(chǎn)品獲批24個，有助于耐缺氧的產(chǎn)品獲批20個。

　　3、不同劑型獲批情況

　　新獲批的保健食品在劑型上呈現(xiàn)出多樣性，包括硬膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒劑、口服液等，涵蓋了絕大部分劑型。根據(jù)匯總數(shù)據(jù)顯示，其中硬膠囊在新獲批保健食品中獲批數(shù)量最多，共計100款，占新獲批產(chǎn)品總數(shù)的40%。其次，片劑獲批數(shù)量為61款，軟膠囊獲批數(shù)量為39款。

　　后疫情時代全民健康意識迸發(fā)，消費群體“年輕化”程度加速，而且更加多樣化、細(xì)分化和科學(xué)化，企業(yè)必須通過創(chuàng)新產(chǎn)品，來滿足新消費群體對營養(yǎng)保健食品更高質(zhì)量的需求，實現(xiàn)對中國市場的持續(xù)開拓和深耕。新法規(guī)下保健食品申報門檻日益提高，已邁入專業(yè)化、規(guī)范化、科學(xué)化軌道，技術(shù)審評環(huán)節(jié)從嚴(yán)審查產(chǎn)品的安全性、核心功能文獻(xiàn)科學(xué)依據(jù)支持、注冊申報資料的真實性，動態(tài)核查生產(chǎn)現(xiàn)場重現(xiàn)及可溯源。如何在歷史最嚴(yán)新規(guī)下快速推進創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊，縮短獲批周期，是企業(yè)搶占未來市場的關(guān)鍵。

　　北京中健天行醫(yī)藥專注于營養(yǎng)保健食品領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、注冊申報及成果轉(zhuǎn)化，擁有一站式研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)平臺，保健食品SC證品牌生產(chǎn)基地，中國保健食品批文轉(zhuǎn)讓交易平臺，建立了一站式產(chǎn)學(xué)研協(xié)作技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)體系，獲ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證，致力于為企業(yè)提供高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)創(chuàng)新申報服務(wù)！