一、國家法規(guī)對食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求及重點歸納

　　《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實施條例》（2019年修訂版）明確規(guī)定以下幾點：

　　1、食品生產(chǎn)企業(yè)不得制定低于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

　　2、食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，必須報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案；

　　3、食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)公開，供公眾免費查閱。

　　《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）

　　嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是指，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指衛(wèi)生計生部門將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過程。

　　進(jìn)一步明確了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍，是食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定，并確定了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的性質(zhì)，只對備案材料進(jìn)行登記、存檔、公開、備查的過程，備案不是行政許可，也不是行政審批，不作為準(zhǔn)予生產(chǎn)和保證企業(yè)食品安全的依據(jù)。

　　衛(wèi)生部關(guān)于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督函〔2010〕66號）

　　根據(jù)《食品安全法》第二十五條、第二十九條規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)取得相應(yīng)資質(zhì)后可以生產(chǎn)食品，但生產(chǎn)沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的食品時，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并向省級衛(wèi)生行政部門備案。沒有取得相應(yīng)資質(zhì)的食品生產(chǎn)者辦理所謂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的，衛(wèi)生行政部門不應(yīng)受理。

　　沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并向省級衛(wèi)生行政部門備案；沒有相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案不予受理。這里需要注意的是并不是所有沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的食品都可以制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。比如：《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于干酪素、苦蕎油、苦蕎黃酮等食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案問題的復(fù)函》中明確：苦蕎油、苦蕎黃酮是由苦蕎皮殼中分離生產(chǎn)的物質(zhì)，不屬于普通食品，在我國尚無食用習(xí)慣，應(yīng)當(dāng)按照《新資源食品管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行安全性評估和申報。

　　衛(wèi)生部 質(zhì)檢總局關(guān)于規(guī)范食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)管理的公告（ 衛(wèi)生部 質(zhì)檢總局公告2011年第6號）

　　生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)或者指定的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，生產(chǎn)企業(yè)不需要制定食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，省級衛(wèi)生行政部門和地方標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門不再對食品添加劑產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行備案。

　　食品添加劑不得制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，必須執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或者指定的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

　　二、各地食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法摘要解析

　　各地企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法都是按照《中華人民共和國食品安全法》以及《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法規(guī)制定的，有高度的一致性，但在“一致性”的達(dá)到方式上有一定的個性化。

　　【北京】北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于公開征求《北京市食品生產(chǎn)企業(yè)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（征求意見稿）》意見的通知，其編制說明提到“考慮強(qiáng)制執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)只包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，不包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，將文件名稱改為《北京市食品生產(chǎn)企業(yè)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》”。同時該編制說明給出了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案主體“認(rèn)定食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有以下兩種材料之一：（1）食品生產(chǎn)許可證；（2）經(jīng)營范圍包含食品生產(chǎn)或者食品加工內(nèi)容的營業(yè)執(zhí)照。”

　　北京擬明確企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不是食品安全標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案主體要求是符合國家法規(guī)“取得相應(yīng)資質(zhì)”的食品生產(chǎn)企業(yè)。

　　【上海】上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上海市食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的通知（滬食藥監(jiān)食生[2017]116號）

　　市衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)新食品原料、特殊膳食用食品、生食水產(chǎn)品、乳及乳制品、保健食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)除前款規(guī)定以外的食品類別企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。

　　在食品安全標(biāo)準(zhǔn)整合過程中，相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)廢止且沒有國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時制定產(chǎn)品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　本著節(jié)約資源、合理使用的原則，以上產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的，自變化之日起，原包裝或者標(biāo)簽可以繼續(xù)使用6個月，此后，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝或標(biāo)簽，國家有相關(guān)規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　規(guī)定了市級備案的食品類別；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂的包裝及標(biāo)簽有半年的過渡期。

　　【山東】山東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于規(guī)范和改進(jìn)全省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的通知（魯衛(wèi)食品字（2019）1號）

　　普通食品類企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱或內(nèi)容有保健、疾病預(yù)防、治療功能聲稱或有嚴(yán)重歧義和誤導(dǎo)性表述、不體現(xiàn)食品屬性的不予備案。《食品安全法》規(guī)定的“特殊食品”申請企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的，應(yīng)具備相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)（或備案）文件。

　　如已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)沖突的，該備案自行廢止。企業(yè)應(yīng)修訂并重新備案。企業(yè)重新備案后，原備案廢止。

　　對特殊食品的要求其實也是特別指出的“取得相應(yīng)資質(zhì)”的食品生產(chǎn)企業(yè)才可以進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的可以制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但在執(zhí)行過程中，一旦與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)有所沖突，該備案自行廢止，企業(yè)應(yīng)修訂并重新備案。

　　【黑龍江】關(guān)于印發(fā)黑龍江省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（試行）的通知

　　保健食品申報企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)上傳保健食品批準(zhǔn)證書；

　　企業(yè)取得的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號僅為該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已完成備案的憑證，不作為準(zhǔn)予生產(chǎn)和保證企業(yè)食品安全的依據(jù)。

　　保健食品的生產(chǎn)資質(zhì)不只生產(chǎn)經(jīng)營許可證，保健食品批準(zhǔn)證書也是其生產(chǎn)資質(zhì)之一；備案不等同于對企業(yè)食品安全的認(rèn)可，企業(yè)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一責(zé)任人，即使衛(wèi)生行政部門對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案予以通過，衛(wèi)生行政部門不對企業(yè)食品安全擔(dān)?；蜇?fù)責(zé)。

　　【福建】福建省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)《福建省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》的通知（閩衛(wèi)監(jiān)督〔2018〕5號）

　　省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)專供嬰幼兒、孕產(chǎn)婦等特定人群的主輔食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。

　　設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生行政部門、平潭綜合實驗區(qū)衛(wèi)生計生局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除前款規(guī)定以外的食品類別企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。

　　集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)申請備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。

　　委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方不執(zhí)行委托方標(biāo)準(zhǔn)的，受托方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。

　　福建對“集團(tuán)公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”做了規(guī)定：集團(tuán)公司可以適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，由集團(tuán)或所屬任一生產(chǎn)企業(yè)申請備案即可，但需要注明適用企業(yè)名稱及地址；委托方已備案的受托方可以使用但需要注明受托方名稱及地址，委托方?jīng)]有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或受托方不采用的，受托方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并備案?？傊褪撬a(chǎn)的產(chǎn)品必須有其執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。

　　【河北】河北省衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)《河北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》的通知（冀衛(wèi)規(guī)〔2017〕6號）

　　委托生產(chǎn)食品的，由委托方在其所在地備案。

　　保健食品還需提供保健食品批準(zhǔn)證書影印件。

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案有效期為五年。

　　河北省對于委托加工食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求比較特殊，直接要求由委托方在其所在地備案；對保健食品也是做了提供“批準(zhǔn)證書”的要求。

　　【寧夏】自治區(qū)衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法（修訂版）》的通知（寧衛(wèi)計辦發(fā)〔2017〕398號）

　　寧夏對“集團(tuán)公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規(guī)定與福建省的大致相同，

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)沖突的，自動廢止，與山東等地區(qū)相同。

　　【新疆】關(guān)于發(fā)布《新疆維吾爾自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施辦法》的通告（新衛(wèi)通發(fā)[2017]8號）

　　有效期內(nèi)，企業(yè)名稱發(fā)生變更的，更名后企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定重新備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。備案同時，向辦理機(jī)構(gòu)提供變更書面說明及變更后營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

　　第十七條  本辦法不適用于保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。

　　企業(yè)名稱發(fā)生變更的要求重新備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案另有規(guī)定，本辦法不適用。

　　【湖北】關(guān)于印發(fā)《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實施辦法》的通知

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向社會公示并征求意見前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織5名以上由營養(yǎng)與食品安全、生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗等方面的專家組成專家組，對其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查。

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫可以參考GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

　　保健食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)提供保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件；

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。

　　企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案過程中弄虛作假或違反相關(guān)規(guī)定的，省衛(wèi)生計生委將撤銷該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，并向社會公布，三年內(nèi)不再受理該企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。

　　湖北對“集團(tuán)公司與子公司或分公司”“委托方與受托方”的規(guī)定與福建和寧夏的大致相同；要求公示并且公示前要由專家審查；企業(yè)可以參考GB/T1.1編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；對備案過程弄虛作假的給出了處理辦法。

　　三、我國食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開情況

　　《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》（國發(fā)（2015）13號）。明確了對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開的規(guī)定：國家實行團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度；建立企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度，逐步取消政府對企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的備案管理，落實企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化主體責(zé)任。

　　目前，北京、天津、河北、山西、浙江、山東、江蘇、河南、遼寧等地區(qū)已制定了相應(yīng)的制度，其中江蘇、河北等地區(qū)將食品排除在外。

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開的具體要求有兩點：

　　1、企業(yè)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可直接在國家標(biāo)準(zhǔn)委企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺（www.cpbz.gov.cn）進(jìn)行自我聲明公開。

　　2、標(biāo)準(zhǔn)備案的，按照企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺（www.cpbz.gov.cn）操作要求，自行向社會公開企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)自我聲明公開標(biāo)準(zhǔn)的，視同完成標(biāo)準(zhǔn)備案。

　　各地區(qū)應(yīng)按照其相應(yīng)要求執(zhí)行。

　?。▊渥ⅲ浩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺網(wǎng)站已于2019年8月30日正式啟用新域名www.qybz.org.cn，原域名www.cpbz.gov.cn將于近期停止使用。）

　　四、對不符合標(biāo)注的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的處罰

　　2019年修訂并將于2019年12月1日起實施的《食品安全法實施條例》第七十四條明確規(guī)定：食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)但不符合食品所標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品安全指標(biāo)的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門給予警告，并責(zé)令食品經(jīng)營者停止經(jīng)營該食品，責(zé)令食品生產(chǎn)企業(yè)改正；拒不停止經(jīng)營或者改正的，沒收不符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品安全指標(biāo)的食品，貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

　　【四川】省衛(wèi)生計生委 省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步做好食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的通知（川衛(wèi)發(fā)〔2016〕120號）

　　取消專家審查環(huán)節(jié)。為減輕食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)擔(dān)，申請企標(biāo)備案時不再提供專家審查意見。