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保健食品申報(bào)注冊(cè)時(shí)候的穩(wěn)定性試驗(yàn)是怎么樣的?

2021-06-08


       保健食品申報(bào)注冊(cè)是一個(gè)過(guò)程,同樣的也是一個(gè)非常關(guān)鍵的過(guò)程,作為生產(chǎn)保健食品的企業(yè),這個(gè)流程還是要去做的,而在這個(gè)過(guò)程中會(huì)涉及到很多的環(huán)節(jié),這些細(xì)節(jié)都是大家要去關(guān)注的,這樣也才能夠在這個(gè)申報(bào)注冊(cè)的過(guò)程中更加的順利,比如說(shuō)在保健食品申報(bào)注冊(cè)的時(shí)候要做的一個(gè)穩(wěn)定性試驗(yàn),這也是大家要了解的,畢竟關(guān)系到食品本身,接下來(lái)我們就對(duì)這個(gè)試驗(yàn)了解一下吧。

      保健食品申報(bào)注冊(cè)是的穩(wěn)定性試驗(yàn)分為幾類,普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下貯存。加速穩(wěn)定性的時(shí)間:1.普通樣品。加速試驗(yàn)一般考察時(shí)間為3個(gè)月,即對(duì)放置0、1、2、3個(gè)月樣品進(jìn)行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。2. 特殊樣品。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個(gè)月之內(nèi)的,應(yīng)在貯存0、終月(天)進(jìn)行檢測(cè);保質(zhì)期大于3個(gè)月的,應(yīng)按每3個(gè)月檢測(cè)一次(包括貯存0、終月)的原則進(jìn)行考察。產(chǎn)品穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo),主要包括感官、微生物、崩解時(shí)限(溶散時(shí)限等)、水分、pH值、酸價(jià)、過(guò)氧化值、真菌毒素、列入理化指標(biāo)中的特征成分等隨儲(chǔ)存條件和貯存時(shí)間容易發(fā)生變化的指標(biāo)、效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)。產(chǎn)品非穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo),主要包括鑒別、灰分、污染物(如鉛、總砷、總汞等)、農(nóng)殘(如六六六、滴滴涕等)、國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的合成色素和甜味劑等隨儲(chǔ)存條件和貯存時(shí)間不易發(fā)生變化的指標(biāo),以及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的抗氧化劑指標(biāo)。
        保健食品申報(bào)注冊(cè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)其實(shí)可以說(shuō)是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)的,而同樣的食品的種類也是很多的,不同的種類在做穩(wěn)定性試驗(yàn)的時(shí)候也是有一定的差異的,這是大家要去關(guān)注和了解的,好有針對(duì)性的去準(zhǔn)備。

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