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含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關(guān)規(guī)定

2022-11-04

  為規(guī)范含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品申報與審評工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》,現(xiàn)就含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關(guān)問題通知如下:
  一、大豆異黃酮應(yīng)當來源于大豆。
  二、申請人應(yīng)當提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據(jù)。
  三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四種,應(yīng)當標明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。
  四、產(chǎn)品適宜人群為成年女性,不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。
  五、注意事項中應(yīng)當注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時食用,長期食用注意婦科檢查”。

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