10月7日,國(guó)家衛(wèi)生健康委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司公布了桃膠等4種新食品原料,其中包含了早在2022年3月就已經(jīng)獲批的新食品原料PQQ(Pyrroloquinoline quinone disodium salt,吡咯并喹啉醌二鈉鹽)。根據(jù)新食品原料受理情況公告顯示,它也是今年被受理的第一個(gè)新食品原料。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委的新食品原料受理公示,PQQ被受理共計(jì)3次,并分別于2022年3月3日(2022年第1號(hào)《關(guān)于關(guān)山櫻花等32種“三新食品”的公告》)和2023年10月7日(2023年第8號(hào)《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》)公布獲批。
PQQ是一種新型的營(yíng)養(yǎng)素,屬于維生素B群中的輔酶類營(yíng)養(yǎng)素。已經(jīng)被研究證實(shí)具有多項(xiàng)重要的生物功能,包括促進(jìn)心腦血管健康、線粒體功能改善、抗氧化、改善認(rèn)知和增強(qiáng)抵御應(yīng)激能力等。
PQQ天然存在于多種食物,如牛奶、雞蛋、菠菜等中,但其含量通常是微量的,一般需要經(jīng)過(guò)人工提取或合成,并以營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、保健食品或功能性食品的形式進(jìn)行補(bǔ)充,才能夠確保攝入足夠劑量,發(fā)揮保健功效。對(duì)比PQQ兩次獲批公告中的原料介紹,主要在于其生產(chǎn)工藝的不同。2022年批準(zhǔn)的工藝是化學(xué)合成法,即以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羚酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯為原料,經(jīng)偶聯(lián)成環(huán)反應(yīng)、喹啉環(huán)的形成、氧化反應(yīng)、酯水解反應(yīng)以及精制等工藝制成;2023年批準(zhǔn)的工藝則是微生物發(fā)酵法,即以食葡萄糖食甲基菌為發(fā)酵菌種,經(jīng)發(fā)酵、提取、純化、結(jié)晶、干燥等工藝制成。
由于生產(chǎn)方法的不同,兩者的食品安全指標(biāo)規(guī)定也有所不同,除對(duì)重金屬的共有規(guī)定外,化學(xué)合成法中對(duì)反應(yīng)中生成的雜質(zhì)(3-氯-4,5-二氧-4,5-二氫-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸和4-硝基-5-甲氧基-1H-吡咯[2,3-f]喹啉-2,7,9-三羧酸)作了限量規(guī)定,而微生物發(fā)酵法是增加了微生物的指標(biāo)。另外,兩種工藝得到的產(chǎn)品性狀也有些微差異,合成法得到為紅棕色粉末,微生物法得到為紅褐色粉末。
在使用范圍及限量方面,兩次公告都對(duì)飲料中的應(yīng)用作出了規(guī)定,限量40毫克/千克,固體飲料按照沖調(diào)后液體質(zhì)量折算;鑒于PQQ在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女中的食用安全性資料不足,因此從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮,該類人群不宜食用,產(chǎn)品標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和限量。
PQQ最早于1979年由日本的Kasahara和Kato博士在微生物中發(fā)現(xiàn),并在2003年被確認(rèn)為人體必需營(yíng)養(yǎng)素。從2008年起,美國(guó)開(kāi)始接受PQQ作為新健康食品原料的申請(qǐng),目前已經(jīng)獲得美國(guó)、日本、歐盟和加拿大等國(guó)的認(rèn)證。不過(guò)這些國(guó)家對(duì)PQQ的認(rèn)知程度與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)是有所不同的。
以歐盟為例,PQQ可作為除孕婦及哺乳期外的成年人的膳食補(bǔ)充劑,限量20毫克/天;在美國(guó),PQQ作為“一般認(rèn)為安全的物質(zhì)”管理,可作為原料用于能量飲料、運(yùn)動(dòng)飲料、電解質(zhì)飲料等食品;在加拿大,PQQ作為天然保健食品;在日本,PQQ歸屬于非藥物類,除非聲稱具有藥效作用,否則不被判斷為藥物。
目前,市場(chǎng)上有不少含有PQQ的保健食品和功能性飲料,例如PQQ飲品、PQQ奶制品以及PQQ人參膠囊等。除了單一成分外,在實(shí)際使用中,PQQ還可以與多種營(yíng)養(yǎng)素搭配使用,例如NMN、輔酶Q10、維生素C、維生素E、葡萄籽提取物、葉黃素等。與NMN搭配,聚焦能量補(bǔ)充;與輔酶Q10搭配,有助于心腦血管健康;與維生素C和維生素E搭配,可協(xié)同發(fā)揮對(duì)自由基的清除作用;與葉黃素、藍(lán)莓等搭配,可致力于護(hù)眼作用。
作為一種新型原料,PQQ在營(yíng)養(yǎng)和健康方面的積極作用已被認(rèn)可。盡管PQQ的生物學(xué)效應(yīng)和安全性評(píng)估仍有待進(jìn)一步評(píng)估,但是國(guó)內(nèi)3次被受理為新食品原料、2次獲批新食品原料都是對(duì)PQQ的肯定。有關(guān)報(bào)告顯示,全球PQQ市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2026年將達(dá)到3.2億美元。未來(lái),PQQ在營(yíng)養(yǎng)、保健領(lǐng)域中的市場(chǎng)前景必將更加廣闊。