關(guān)于“三新食品”目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的公告
2023年 第4號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，我委組織匯總整理2009年至2021年公告的新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種（簡(jiǎn)稱(chēng)“三新食品”）目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予公布。原公告內(nèi)容與本公告不一致的，以本公告為準(zhǔn)。對(duì)其中新食品原料目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置18個(gè)月過(guò)渡期。
國(guó)家衛(wèi)生健康委
2023年4月19日
解讀《關(guān)于“三新食品”目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2023年第4號(hào)）
根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)梳理了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種（簡(jiǎn)稱(chēng)“三新食品”）目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，范圍涵蓋自原衛(wèi)生部2009年第3號(hào)公告至國(guó)家衛(wèi)生健康委2021年第9號(hào)公告的新食品原料（菌種除外）、自原衛(wèi)生部2009年第11號(hào)公告至國(guó)家衛(wèi)生健康委2021年第9號(hào)公告的食品添加劑新品種、自原衛(wèi)生部2012年第11號(hào)公告至國(guó)家衛(wèi)生健康委2021年第9號(hào)公告的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，共計(jì)98個(gè)新食品原料品種、215個(gè)食品添加劑新品種和235個(gè)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。
該目錄涉及的新食品原料食品安全指標(biāo)包括過(guò)氧化值、真菌毒素、污染物和微生物限量；種屬基原、食用量、食用和使用方法、生產(chǎn)工藝、發(fā)酵菌、副產(chǎn)物和溶劑殘留限量等仍按照發(fā)布時(shí)公告執(zhí)行；農(nóng)藥和獸藥的使用應(yīng)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的相關(guān)規(guī)定。監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)在“三新食品”的監(jiān)管、生產(chǎn)和使用中應(yīng)按照要求執(zhí)行該公告的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)新食品原料目錄的食品安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置18個(gè)月過(guò)渡期，在公告前和過(guò)渡期內(nèi)按照原標(biāo)準(zhǔn)和要求生產(chǎn)的新食品原料，可銷(xiāo)售和使用至保質(zhì)期結(jié)束。2022年以后公告的“三新食品”的食品安全指標(biāo)按照發(fā)布時(shí)公告要求執(zhí)行。
本次“三新食品”適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)梳理主要遵循以下原則：
（一）歸類(lèi)處理原則?，F(xiàn)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)適用的食品類(lèi)別可以覆蓋的產(chǎn)品，對(duì)其進(jìn)行歸類(lèi)處理。菌類(lèi)按食用菌類(lèi)、藻類(lèi)按食用藻類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；植物類(lèi)中，水果類(lèi)按有關(guān)水果標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；直接食用的植物按有關(guān)蔬菜標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；作為調(diào)味品使用的（顯脈旋覆花（小黑藥）），按照香辛料標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。此外，綜合考慮產(chǎn)品的原料來(lái)源、加工工藝的相近性以及食品安全指標(biāo)的實(shí)際檢測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)于可以符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)某類(lèi)食品要求的，參照該類(lèi)食品執(zhí)行。食用方式僅限沖泡的產(chǎn)品應(yīng)歸類(lèi)為代用茶，目前直接列出相關(guān)指標(biāo)，待代用茶的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
（二）既定參照原則。對(duì)具有多重身份的產(chǎn)品，如具有新食品原料和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑雙重身份的產(chǎn)品，其食品安全指標(biāo)基本參照已有的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
（三）個(gè)案處理原則。對(duì)于現(xiàn)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中食品類(lèi)別無(wú)法覆蓋的產(chǎn)品，如新工藝合成的或純度較高的提取物等，基于新食品原料評(píng)審會(huì)議專(zhuān)家審議通過(guò)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，列出具體指標(biāo)，并與現(xiàn)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定原則和要求相匹配：原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，致病菌限定為“不得檢出”但未寫(xiě)單位的，統(tǒng)一單位為“/25 g”；大腸菌群指標(biāo)的限量按照現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范；無(wú)需制定志賀氏菌、溶血性鏈球菌、致瀉性大腸埃希氏菌以及農(nóng)藥殘留等指標(biāo)的產(chǎn)品，刪除該類(lèi)指標(biāo)；無(wú)需制定微生物指標(biāo)（如油脂類(lèi)）和生物毒素指標(biāo)（如以藻類(lèi)或微生物為原料制得的油脂類(lèi)）的產(chǎn)品，刪除該類(lèi)指標(biāo)；重金屬污染物指標(biāo)統(tǒng)一保留至小數(shù)點(diǎn)后一位。
（一）已制定發(fā)布相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的品種，其質(zhì)量規(guī)格要求按照相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，共涉及156個(gè)品種。
（二）尚未制定相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的品種，其質(zhì)量規(guī)格要求仍按照發(fā)布公告時(shí)規(guī)定的要求執(zhí)行，共涉及59個(gè)品種。
（一）考慮到食品相關(guān)產(chǎn)品新品種并未設(shè)置質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，因此主要根據(jù)品種的功能類(lèi)別及所批準(zhǔn)的使用范圍確定其適用的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，即新品種的使用原則及管理方式應(yīng)符合相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
（二）對(duì)于公告批準(zhǔn)的食品接觸材料及制品用添加劑，其適用標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一為《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）。
（三）對(duì)于公告批準(zhǔn)的食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹(shù)脂或新材料，其適用標(biāo)準(zhǔn)為使用范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如塑料材料及制品用基礎(chǔ)樹(shù)脂適用標(biāo)準(zhǔn)為《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料樹(shù)脂》（GB 4806.6-2016），其中對(duì)應(yīng)多個(gè)使用范圍的基礎(chǔ)樹(shù)脂分別列出相應(yīng)類(lèi)別的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！
