12月7日，衛(wèi)健委答復(fù)人大代表《關(guān)于對(duì)藥食兩用物品加強(qiáng)研究和規(guī)范化管理的建議》的提案表示，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，當(dāng)前我國(guó)的食藥物質(zhì)目錄已不能完全滿足社會(huì)公眾與企業(yè)的需求。為依法加強(qiáng)履職、貫徹落實(shí)《規(guī)定》，我委將會(huì)同有關(guān)部門(mén)，認(rèn)真研究修訂增補(bǔ)我國(guó)食藥物質(zhì)目錄。

代表您好：

　　我委高度重視您提出的《關(guān)于對(duì)藥食兩用物品加強(qiáng)研究和規(guī)范化管理的建議》，將其列入2022年委重點(diǎn)建議辦理范圍。我委食品司專門(mén)邀請(qǐng)您、肖培根院士，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心等專家召開(kāi)了專題座談會(huì)，聽(tīng)取有關(guān)部門(mén)、單位和專家的意見(jiàn)和建議。經(jīng)征求市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局有關(guān)意見(jiàn)，現(xiàn)根據(jù)我委工作職能，答復(fù)如下：

　　一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況

　　按照《食品安全法》相關(guān)規(guī)定，食藥物質(zhì)目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布。2019年，我委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥局研究，將當(dāng)歸等6種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，并對(duì)黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)。地方積極響應(yīng)，目前已有20余個(gè)省份向我委和市場(chǎng)監(jiān)管總局提交了試點(diǎn)工作方案，我委依職責(zé)及時(shí)予以核定回復(fù)，目前試點(diǎn)工作在各地推進(jìn)順利。2021年，我委根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例，為規(guī)范食藥物質(zhì)管理，制定了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》（簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），進(jìn)一步完善食藥物質(zhì)管理規(guī)章制度和工作程序。

　　二、關(guān)于所提建議的答復(fù)

　?。ㄒ唬╆P(guān)于增強(qiáng)文化自信，傳承好祖國(guó)優(yōu)秀的藥食文化和思想內(nèi)涵，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。食藥物質(zhì)是我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的組成部分，發(fā)展食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記大食物觀指示精神，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、助力鄉(xiāng)村振興的重要手段。我委高度重視食藥物質(zhì)管理，近年來(lái)會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局積極推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄修訂擴(kuò)增等相關(guān)工作，取得了一定成效。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，當(dāng)前我國(guó)的食藥物質(zhì)目錄已不能完全滿足社會(huì)公眾與企業(yè)的需求。為依法加強(qiáng)履職、貫徹落實(shí)《規(guī)定》，我委將會(huì)同有關(guān)部門(mén)，認(rèn)真研究修訂增補(bǔ)我國(guó)食藥物質(zhì)目錄。

　?。ǘ╆P(guān)于完善藥食兩用物品相關(guān)的法律法規(guī)體系。針對(duì)目前食藥物質(zhì)管理方面客觀存在的基礎(chǔ)研究投入不足、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不健全、安全性審查周期較長(zhǎng)等問(wèn)題，會(huì)同相關(guān)部門(mén)，在深入調(diào)研、充分論證的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善食藥物質(zhì)目錄管理制度。一是研究啟動(dòng)修訂原衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》。二是對(duì)現(xiàn)有的食藥物質(zhì)詳列中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、可食用部位等信息，完成后及時(shí)更新公布。三是委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)有序開(kāi)展食藥物質(zhì)目錄跟蹤評(píng)價(jià)，加強(qiáng)后續(xù)動(dòng)態(tài)管理。

　　（三）關(guān)于建立《非食用物質(zhì)目錄》。目前，我國(guó)尚沒(méi)有建立《非食用物質(zhì)目錄》或者《食用物質(zhì)目錄》的法律依據(jù)，我委將組織專家持續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究并積累資料?！妒称钒踩ā芬?guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品”，條款中“藥品”包括中藥材，即食品中不得添加藥材是一般性要求。同時(shí)，為兼顧我國(guó)的傳統(tǒng)飲食文化，對(duì)少數(shù)在民間長(zhǎng)期且廣泛作為食材使用的中藥材，又特別規(guī)定“但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。根據(jù)《食品安全法》，《藥典》中的物質(zhì)只有納入食藥物質(zhì)目錄，才能作為食品原料使用。

　?。ㄋ模╆P(guān)于促進(jìn)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。以大食物觀為指導(dǎo)，鼓勵(lì)行業(yè)企業(yè)和專業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)基礎(chǔ)研究，引導(dǎo)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從食藥物質(zhì)和新食品原料的實(shí)際功效出發(fā)，研究推出針對(duì)慢病預(yù)防和輔助治療的食養(yǎng)指南和食品組合套餐，組織制定針對(duì)相關(guān)人群慢性病和營(yíng)養(yǎng)不良疾病預(yù)防控制需要的精準(zhǔn)化、個(gè)性化的《食養(yǎng)指南》，持續(xù)推動(dòng)食藥物質(zhì)服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)和慢病防治，增強(qiáng)群眾的獲得感。

　　三、下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃

　　我委將按照國(guó)務(wù)院“放管服”精神，不斷向縱深推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄管理改革，持續(xù)簡(jiǎn)化程序、優(yōu)化服務(wù)。會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局等部門(mén)，啟動(dòng)原衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》目錄的修訂擴(kuò)增工作，并適時(shí)研究啟動(dòng)食藥物質(zhì)大目錄修訂工作。繼續(xù)推動(dòng)食藥物質(zhì)服務(wù)健康中國(guó)建設(shè)和慢病防治的功效，鼓勵(lì)和支持地方改革創(chuàng)新大力發(fā)展食藥產(chǎn)業(yè)，全力推動(dòng)健康中國(guó)和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實(shí)施，切實(shí)服務(wù)于公眾健康，服務(wù)于經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。

　　感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2022年10月14日