為嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，貫徹黨中央、國務(wù)院“放管服”、“證照分離”改革決策部署，加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，近日，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》（以下稱《通則（2022版）》）。 

　　《通則（2022版）》是落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、規(guī)范許可審查工作、統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)規(guī)范文件?！锻▌t（2022版）》全面總結(jié)食品生產(chǎn)許可工作，針對各地食品生產(chǎn)許可審查工作出現(xiàn)的新問題，按照食品安全法律法規(guī)的新要求進(jìn)行修改完善，進(jìn)一步簡化了食品生產(chǎn)許可審查工作的程序，嚴(yán)格了食品生產(chǎn)許可審查工作要求，夯實(shí)了生產(chǎn)者食品安全保障能力。

　　《通則（2022版）》共5章39條，包含5個(gè)附件。在適用范圍和使用原則方面，明確了《通則（2022版）》適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作，規(guī)定了《通則（2022版）》應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。在申請材料審查方面，規(guī)定了申請材料應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，以電子或紙質(zhì)方式提交，申請人對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)；明確了對食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)審查其完整性、規(guī)范性、符合性，對申請人申請食品生產(chǎn)許可、變更許可、延續(xù)許可的申請材料審查要求分別作出了規(guī)定。在現(xiàn)場核查方面，明確了需要組織現(xiàn)場核查的各種情形，規(guī)定了現(xiàn)場核查人員具體要求及其職責(zé)分工，規(guī)定了現(xiàn)場核查程序及特殊情況的處理要求，對現(xiàn)場核查項(xiàng)目及其評分規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化明確。在許可審查時(shí)限方面，現(xiàn)場核查完成時(shí)限壓縮至5個(gè)工作日，明確要求審批部門及時(shí)組織現(xiàn)場核查、及時(shí)向申請人和日常監(jiān)管部門告知現(xiàn)場核查有關(guān)事項(xiàng)，對食品生產(chǎn)許可審查各主要環(huán)節(jié)完成時(shí)限提出了明確要求，提升了食品生產(chǎn)許可工作效率。在審查結(jié)果與整改方面，規(guī)定了審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況及時(shí)作出食品生產(chǎn)許可決定，要求申請人自通過現(xiàn)場核查之日起1個(gè)月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報(bào)告。 

　　《通則（2022版）》將自2022年11月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時(shí)廢止。

　　食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）

　　第一章  總  則

　　第一條  為了加強(qiáng)食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。

　　第二條  本通則適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。

　　第三條  食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。

　　申請材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性；現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)審查申請材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。

　　第四條  本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展食品生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第八條的規(guī)定。

　　對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本通則的相關(guān)要求，結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外），實(shí)施食品生產(chǎn)許可審查。

　　第五條  法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

　　第二章  申請材料審查

　　第六條  申請人應(yīng)當(dāng)具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。申請材料應(yīng)當(dāng)符合《辦法》規(guī)定，以電子或紙質(zhì)方式提交。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　符合法定要求的電子申請材料、電子證照、電子印章、電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。

　　第七條  負(fù)責(zé)許可審批的市場監(jiān)督管理部門（以下稱審批部門）要求申請人提交紙質(zhì)申請材料的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)許可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質(zhì)申請材料的份數(shù)。

　　申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。

　　第八條  申請人有下列情形之一的，審批部門應(yīng)當(dāng)按照申請食品生產(chǎn)許可的要求審查：

　?。ㄒ唬┓且虿豢煽沽υ颍称飞a(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的；

　　（二）生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的；

　?。ㄈ┥a(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產(chǎn)許可的。

　　第九條  申請食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行審查：

　?。ㄒ唬┩暾?/div>